1．基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类：（工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲乙类）

2．【甲类目录】的药品所发生的费用：（按基本医疗保险的规定支付）

3．【乙类目录】的药品所发生的费用：（先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付）

4．支付标准确定：（独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准，非独家药品中，国家组织药品集中采购中选药品，按照集中采购有关规定确定支付标准，其他非独家药品根据准入竞价等方式确定支付标准

5．【研制环节】的政策与改革措施：（国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发）

6．【生产环节】的政策与改革措施：（加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持；全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人；健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应）

7．【流通环节】的政策与改革措施：（推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率；积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药。规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式）

8．【使用环节】的政策与改革措施：（进一步破除以药补医机制，强化医保规范行为和控制费用的作用，发挥药师作用；强化医保规范行为和控制费用的作用。逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管）

9．主要负责【审定】考试科目、考试大纲，会同国家药监局对考试工作进行监督，指导并确定合格标准：（人力资源社会保障行政主管部门）

10．执业药师的【执业范围】：（药品生产、经营、使用单位可以注册【机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位】）

11．执业药师注册【有效期】：（5年，在有效期满前30日到原执业药师注册管理机构提出延续注册申请）

12．执业药师【变更注册】：（变更执业单位、执业范围【变更后，注册有效期不变】）

13．国家药典委员会：（1.组织编制、修订和编译中国药典；2.组织制定国家药品标准）

14．药品审评中心：（1.负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评；2.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评）

15．食品药品审核查验中心：（1.承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定和研制现场检查；2.承担药品注册现场检查）

16．药品评价中心：（1.开展药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作 2 参与拟订、调整非处方药目录）

17．国家中药品种保护审评委员会：（负责组织国家中药品种保护技术审评工作）

18．行政事项受理服务和投诉举报中心：（负责药品、医疗器械、化妆品行政事项受理及投诉举报工作，投诉举报电话【12315】）

19．执业药师资格认证中心：（开展执业药师资格准入制度及执业药师队伍发展战略研究）

20．高级研修学院：（组织开展执业药师考前培训、继续教育、师资培训及相关工作）

21．药品法定标准：（《中国药典》在内的国家药品标准和国药监核准的药品质量标准，是强制性标准和最低标准）

22．【职业化专业化药品检查员制度】指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要力量

23．加快上市注册制度：（申请人可以申请【适用突破性治疗药物】、【附条件批准】、【优先审评审批】及【特别审批程序】）

24．附条件批准程序：（在药品注册证书中载明药品注册证书的有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项的快速通道是）

25．适用突破性治疗药物程序：（用于防治严重危及生命或严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，申请人可以申请）

26．特别审批程序：（在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行）

27．关联审评审批制度：（在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评）

28．企业对企业模式(B-to-B)：（药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品，找省级备案）

29．企业对个人消费者模式 (B-to-C)：（药品零售企业通过自建网站，向个人消费者销售药品，找市县级备案）（药师帮独家出品）

30．药品网络交易第三方平台模式：（第三方平台，找省级备案）

31．线上与线下联动模式(O-to-O)：（网订店取、网订店送）

32．不得在网上销售的药品：（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、疫苗、血液制品、药品类易制毒化学品）

33．海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续：（进口一般药品）

34．海关凭国务院药品监督管理部门出具的进口准许证办理通关手续：（进口麻醉药品、精神药品）

35．禁止进口的药品：（疗效不确切；不良反应大；因其他原因危害人体健康的药品；未取得药品批准证明文件的）

36．药品出口销售证明有效期：（不超过2年）

37．进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾：（应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管）

38．在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方原件确定携带药品的合理数量：（除医生专门注明理由外，处方一般不得超过7日用量；麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型一般不超过3日用量）

39．非处方药分为甲、乙类：（根据药品【安全性】）

40．【红色】专有标识用于：（甲类非处方药）

41．【绿色】专有标识用于：（【乙类非处方药】和用作【指南性标志】）

42．不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品：（非处方药）

43．非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或者忠告语：（请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用）

44．医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》，如果要进行某种制剂的配制：（还需取得【相应制剂的批准文号】）

45．医疗机构制剂仅限于【临床需要而市场上没有供应】的品种：（不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告）

46．医疗机构制剂许可证【许可事项】变更：（制剂室负责人、配制范围、配制地址）

47．医疗机构制剂许可证【登记事项】变更：（医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址）（药师帮独家出品）

48．医疗机构制剂批准文号格式：（X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号）

49．不得作为医疗机构制剂申报的品种：（医疗用毒性药品、除变态反应原外的生物制品、中药注射剂、中药与化学药组成的复方制剂、已有供应药品、放射性药品；

50．对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准

51．医疗机构配制中药制剂品种，应当依法取得【制剂批准文号】：（但是仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号）

52．医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂，委托配制中药制剂：（应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门【备案】）

53．发生【灾情、疫情】等特殊情况：（医疗机构制剂在省内调剂由省药监局批准，省间调剂由国务院药监局批准）（药师帮独家出品）

54．【非限制】使用级抗菌药物：（安全有效、对细菌耐药性影响较小、价格相对较低）

55．【限制】使用级抗菌药物：（安全有效、对细菌耐药性影响较大、价格相对较高）

56．【特殊】使用级抗菌药物：（具有严重不良反应、价格昂贵）

57．抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后：（方可列入采购供应目录）

58．部分专利药品、独家生产药品：（【谈判】采购）

59．对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品：（国家【定点生产】）

60．医疗机构制剂【批准文号】有效期：（3年）

61．药学部门职责：（负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以患者为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务）

62．药用部分【限制出口的】：（国家【二级或三级保护】野生药材）

63．中药饮片包装必须印有或贴有标签：（实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号）

64．国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺：（支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究）

65．中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的：（必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制）

66．实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录：（由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定）

67．中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用

68．中药配方颗粒生产：生产企业应取得《药品生产许可证》，并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围

69．中药一级保护品种的【处方组成、工艺制法】：（不得公开）

70．《中药品种保护条例》适用范围：（适用于中国境内生产制造的中药品种，申请专利的中药品种不适用）

71．除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内：（仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产）

72．因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满：（前6个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报）

73．药品零售连锁企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应当严格执行统一进货、统一配送和统一管理：（药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应当由本企业直接配送，不得委托配送）

74．对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，应清点登记造册，单独妥善保管，并及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁：（药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准，并在其监督下销毁）

75．医疗用毒性药品标志样式：（黑白相间、黑底白字）

76．毒性西药品种：（洋地黄毒苷、阿托品、A型肉毒毒素等）

77．毒性中药品种：（生马钱子、生半夏、蟾酥、洋金花等）

78．对处方未注明“生用”的毒性中药：（应当付炮制品）

79．生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料 ：（并建立完整的生产记录，保存5年备查）

80．药品【零售企业】不得经营：（注射用【A型肉毒毒素】）

81．要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账：（并保存至超过药品有效期【2年备查】）

82．注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业 ：（并且经指定的经营企业直接将注射用A型肉毒毒素销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。未经指定的药品经营企业不得购销注射用A型肉毒毒素）

83．毒性药品每次处方剂量不得超过：（二日极量）

84．第一类药品类易制毒化学品：（麦角酸、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素等）

85．第二/三类药品类易制毒化学品：（可以用于制毒的化学配剂）

86．药品类易制毒化学品的生产许可，由企业所在地省级药品监督管理部门审批：（药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产）

87．药品类易制毒化学品【单方制剂和小包装麻黄素】：（纳入【麻醉药品】销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，【不得零售】）

88．负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查部门：（省级市场监督管理部门、药品监督管理部门）

89．处方药广告还应当显著标明：（“本广告仅供医学药学专业人士阅读”）

90．非处方药广告还应当显著标明：（非处方药标识（OTC）和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”）

91．推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明：（“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”）

92．保健食品广告应当显著标明：（“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”，声明本品不能代替药物）

93．特殊医学用途配方食品广告应当显著标明：（适用人群、“不适用于非目标人群使用”“请在医生或者临床营养师指导下使用”）

94．药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当显著标明：（广告批准文号）（药师帮独家出品）

95．药品广告中不得出现：（治愈率、比较、副作用小、家庭必备、天然、最新技术、安全无毒、热销、抢购、免费赠送、无效退款、医疗机构名称、地址和电话、利用专家、学者、军人推荐药品）

96．不得发布广告的药品：（①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械；②军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂；③医疗机构配制的制剂；④依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品）

97．只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布：（处方药与特定全营养配方食品广告）

98．禁止应用该药品的人群、疾病：（查看【禁忌】）

99．染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品：（属于【特殊用途化妆品】）

100．国产特殊化妆品批准文号：国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

101．进口特殊化妆品批准文号：国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

102．国产普通化妆品备案号：省（区、市）简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数

103．进口普通化妆品备案号：国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数

104．具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的：（保健食品）

105．使用保健食品原料目录以外原料的国产保健食品和首次进口的保健食品【属于补充维生素、矿物质等营养物质以外的】：（国务院食品安全监督管理部门【注册管理】）

106．首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的：（国务院食品安全监督管理部门【备案】）

107．未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、销售药品的：（货值金额15倍以上30倍以下的罚款，货值金额不足10万元的，按10万元计算。）

108．未取得药品批准证明文件进口药品的，或使用釆取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品的：（货值金额15倍以上30倍以下的罚款；货值金额不足10万元的，按10万元计算）

109．未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚：（需要特别说明的是，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，属于违反了药品管理秩序的违法行为，如果情节较轻，可给予依法减轻或者免予处罚，但依然属于违法行为）

110．生产、销售的疫苗属于假药的：（处违法生产、销售疫苗货值金额15-50倍的罚款，货值金额不足50万的，按50万计算）

111．生产、销售的疫苗属于劣药的：（处违法生产、销售疫苗货值金额10-30倍的罚款，货值金额不足50万的，按50万计算）

112．具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方：（取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书）

113．处方的调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对：（造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书）

114．运输证明【麻、精一】有效期：（1年）

115．邮寄证明【麻、精】有效期：（1次有效，保存1年）

116．运输第二类精神药品：（【无需办理】运输证明）

117．科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准：（向定点批发企业或者定点生产企业购买）（药师帮独家出品）

118．麻醉药品和第一类精神药品储存：（专库或专柜、双人双锁、专人专账、双人验收复核）

119．第二类精神药品储存：（专库或专柜、专人专账）

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